Assessment Report


Nama Obat: EASYFIVE-TT
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
EASYFIVE-TT
  • Tiap dosis (0,5 ml) mengandung: - Diphteria toxoid 20 lf - Tetanus toxoid 7,5 lf - Hepatitis b surface antigen 10 mcg - Haemophilus influenzae type b polysaccharide conjugated to tetanus toxoid 10 mcg - Inactivated bordetella pertussis 12 ou
 Dus, 25 vial @ 10 dosis (5 ml) Suspensi Injeksi / intramuscular DKI2366800143A1 20 Desember 2023 2023
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
09 November 2024 PT BIO FARMA REGISTRASI ULANG/Registrasi Ulang NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
20 Desember 2023 PT BIO FARMA REGISTRASI BARU/INITIAL SPC PIL EASYFIVE.pdf PAR EASYFIVE initial.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri