Assessment Report


Nama Obat: DIANEAL LOW CALCIUM WITH 2.5 % DEXTROSE
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
DIANEAL LOW CALCIUM WITH 2.5 % DEXTROSE
  • - Dextrose anhydrate 2.27 g ~ Dextrose monohydrate 2.5 g
  • Sodium chloride 538 mg
  • Sodium lactate 448 mg
  • Calcium chloride dihydrate 18.3 mg
 - LARUTAN DIALISA PERITONEAL/INTRAPERITONIAL DKI2366600142B1 25 Mei 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
19 November 2025 KALBE FARMA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder. DIANEAL_LOW_CALCIUM_LARUTAN_DIALISA_2000_ML_SPC_ACC_EREG100221VR12500182_DAN_EREG100221VR12500183_EDIT.pdf NOT APPLICABLE -
25 Mei 2024 KALBE FARMA REGISTRASI ULANG/- Dianeal SPC EREG10022112400038 EREG10022112400042.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri