Nama Obat: NOVORAPID
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NOVORAPID |
|
DUS, 1 VIAL @ 10 ML | LARUTAN INJEKSI; 100 U (VIAL) | DKI2366100143A1 | 05 Mei 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 05 Mei 2023 | PT BETA PHARMACON | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Perilis Obat |
ACC SPC NOVORAPID VIAL.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal |
