Nama Obat: MAVENCLAD
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MAVENCLAD |
|
10 MG | Tablet | DKI2358502010A1 | 21 April 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 Agustus 2025 | MERCK TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Mavenclad tablet SPC dan PIL EREG10014912500060.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 21 April 2023 | PT Merck Tbk | REGISTRASI BARU/- |
Informasi Produk mavenclad.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
