Nama Obat: JARDIANCE DUO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| JARDIANCE DUO |
|
- | tablet salut selaput | DKI2356100217B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 Desember 2025 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik |
Jardiance_Duo_SPC_PIL_EREG10015512500274_EREG10015512500278_EREG10015512500279_EREG10015512500280.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 November 2025 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
JARDIANCE DUO tab sal sel SPC dan PIL EREG10015512500140-3 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 Desember 2023 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. |
JARDIANCE DUO SPC PIL EREG100364VR12300101_104.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
