Nama Obat: FIRIALTA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FIRIALTA |
|
10 MG | Tablet Salut Selaput 10 mg/Oral | DKI2351603217A1 | 16 Maret 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 08 Oktober 2025 | PT. BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
FIRIALTA SPC PIL EREG10036612500085-090.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 16 Maret 2023 | PT BAYER INDONESIA | REGISTRASI BARU/- |
Informasi Produk ACC Firialta.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
