Nama Obat: NURTEC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NURTEC |
|
75 MG | Tablet Cepat Larut | DKI2346200181A1 | 04 Desember 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 Maret 2026 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
NURTEC SPC PIL EREG10024112500415 16 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 November 2023 | PT Pfizer Indonesia | REGISTRASI BARU/- |
Nurtec FINAL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
