Nama Obat: LOKELMA 5 G
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LOKELMA 5 G |
|
5 G | SERBUK /Oral | DKI2327900623A1 | 31 Maret 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 02 Juni 2024 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
LOKELMA SPC PIL EREG10042212400049_EREG10042212400050_EREG10042212400062 2.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 07 Juli 2023 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Besar Kemasan. |
Lokelma SPC PIL EREG100422VR12300163.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Maret 2023 | PT Astrazeneca Indonesia | REGISTRASI BARU/- |
Informasi Produk Lokelma.pdf
|
LOKELMA PAR.pdf
|
- |
