Nama Obat: IMBRUVICA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IMBRUVICA |
|
140 mg | tablet salut selaput | DKI2310902417A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 November 2025 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Tambahan. (Tidak berlaku sejak PerBPOM No.15 Tahu |
IMBRUVICA TSS SPC PIL EREG10037412500026.pdf
|
IMBRUVICA TSS SPC PIL EREG10037412500026.pdf
|
- |
| 30 September 2024 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA, JAKARTA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan tempat pengemasan primer Obat. & update lainnya |
IMBRUVICA EREG100061VR12200221 SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
