Nama Obat: BREZTRI AEROSPHERE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BREZTRI AEROSPHERE |
|
5MCG;9 CG;160MCG | SUSPENSI INHALASI/INHALASI | DKI2304900468A1 | 12 Oktober 2023 | 2028 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 Mei 2024 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
BREZTRI AEROSPHERE SPC PIL EREG100422VR12400045.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 September 2023 | PT Astrazeneca Indonesia | REGISTRASI BARU/- |
breztri final.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
