Assessment Report


Nama Obat: PRIORIX TETRA
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
PRIORIX TETRA
  • Tiap dosis (0,5 ml) mengandung
  • Live attenuated measles virus (schwarz strain) >=10^3.0 ccid_50 - Live attenuated mumps virus (rit4385 strain) >= 10^4.4 ccid_50
  • Live attenuated rubella virus (ra27/3 strain) >= 10^3.0 ccid_50
  • Live attenuated varicella zoster virus (oka strain) >= 10^3.3 pfu
 1 VIAL + 1 PREFILLED SYRINGE PELARUT @ 0,5 ML + 2 JARUM SERBUK INJEKSI / INTRAMUSKULAR DKI2276703844A1 05 April 2022 2017
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
05 April 2022 PT. GLAXO WELLCOME INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar dari PT SmithKline Beecham Pharmaceuticals Menjadi PT Glaxo Wellcome Indonesia PIL PRIORIX TETRA.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
29 Juli 2021 PT. SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS REGISTRASI ULANG/RENEWAL NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE -
13 Juni 2017 PT SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS REGISTRASI BARU/REGISTRASI BARU - KOMBINASI BARU ACC_Priorix Tetra_removed.pdf Published Assessment Report PRIORIX TETRA 2017.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri