Assessment Report


Nama Obat: TRELEGY ELLIPTA
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
TRELEGY ELLIPTA
  • Umeclidinium bromide
  • Vilanterol trifenatate
  • Fluticasone furoate
 62.5 mcg; 25 mcg; 100 mcg Serbuk Inhaler/Inhalasi DKI2275705167A1 19 Agustus 2022 2022
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
20 September 2024 GLAXO WELLCOME INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk; Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). TRELEGY ELLIPTA EREG100352VR12300145 SPC PIL.pdf NOT APPLICABLE -
30 Juni 2024 PT GLAXO WELLCOME INDONESIA REGISTRASI BARU/Penambahan Indikasi dan Posologi PI DAN PIL TRELEGY ELLIPTA.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri