Nama Obat: FLUIMUCIL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLUIMUCIL |
|
Acetylcysteine 100 mg | Cairan Inhalasi | DKI2274300668A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 Maret 2026 | ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Patient Information Leaflet (PIL). |
FLUIMUCIL PIL EREG100293VR12500343.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
