Nama Obat: BUSCOPAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BUSCOPAN |
|
20.00 MG | LARUTAN INJEKSI/INTRAMUSKULAR DAN INTRAVENA | DKI2264700143A1 | 23 Maret 2024 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Maret 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan atau penambahan log |
BUSCOPAN SPC PIL EREG10002212300365 EREG100022VR12300539.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
