Nama Obat: LETYBO
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LETYBO |
|
Dus, 1 vial @ 100 unit | Serbuk Injeksi Liofilisasi | DKI2264600144B1 | 15 April 2024 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 Juli 2026 | SOHO INDUSTRI PHARMASI | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Penggantian peralatan yang bersentuhan dengan Zat Aktif dengan peralatan sejenis | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal |
| 15 Maret 2024 | SOHO INDUSTRI PHARMASI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama dagang Obat; Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan); Perubahan desain kemasan; Penggantian atau penambahan supplier komponen kemasan primer Obat (khusus prod |
PI_dan_PIL LETYBO.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
