| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ENOXRIN 4000 |
|
Dus, 2 pre-filled syringe @ 0.4 ml | INJEKSI | DKI2262400143B1 | 27 Januari 2022 | 2022 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 Desember 2025 | PT LAPI LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Redaksional pada informasi proses pembuatan produk jadi. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 27 Januari 2022 | PT. LAPI LABORATORIES | REGISTRASI BARU/INITIAL |
PIL_Enoxrin_ACC_JAN2022.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |