Nama Obat: SIRTURO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SIRTURO |
|
20 MG | Tablet 20 mg/Oral | DKI2255203010B1 | 24 September 2022 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 Agustus 2025 | PT. SOHO INDUSTRI PHARMASI | REGISTRASI VARIASI/posologi baru |
Sirturo EREG10006112400075_76 ACC 130825.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 24 September 2022 | PT. Soho Industri Pharmasi | REGISTRASI BARU/Kekuatan baru dengan indikasi dan posologi baru |
Sirturo 20 MG.pdf
|
Sirturo 20 mg PAR.pdf
|
- |
