Nama Obat: VELPHORO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VELPHORO |
|
2500 mg | Tablet Kunyah 2500 mg / Oral | DKI2255200463A1 | 31 Desember 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 September 2025 | FRESENIUS KABI COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
VELPHORO_TABLET_KUNYAH_SPC_PIL_EREG10024312400058_DAN_EREG10024312300089.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 07 Oktober 2022 | PT Fresenius Kabi Combiphar | REGISTRASI VARIASI/- |
ACC SPC PIL VELPHORO TABLET KUNYAH 500 MG EREG100407VR12100087 (1).pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
