Nama Obat: CHIRORAB
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CHIRORAB |
|
DUS, 1 VIAL SERBUK + 1 AMPUL @ 1 ML PELARUT + 1 SYRINGE & JARUM SUNTIK | SERBUK INJEKSI / INTRAMUSKULAR | DKI2239100344A1 | 05 April 2022 | 2013 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 Januari 2026 | PT TRIMAN | REGISTRASI VARIASI/Penambahan 1 set tambahan pada proses kultur sel, prosedur analisis alternatif untuk deteksi mycoplasma, Upgrade fasilitas filling, WSL baru, shelf life antigen | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 05 April 2022 | PT. TRIMAN | REGISTRASI ULANG/RENEWAL |
ACC_Leaflet_CHIRORAB_rev_ok.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Maret 2020 | PT NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
penandaan Rabipur 2013_removed.pdf
|
PAR RABIPUR INITIAL.pdf
|
- |
