Nama Obat: LONSURF
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LONSURF |
|
20 mG / 8.19 MG | Tablet salut selaput 20 mg; 8.19 mg/Oral | DKI2238400417B1 | 28 Juni 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 Oktober 2025 | PT SYDNA FARMA | REGISTRASI VARIASI/indikasi dan posologi baru |
ACC Lonsurf IND PI PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 Juni 2022 | PT. Sydna Farma | REGISTRASI BARU/Zat aktif baru dan kombinasi baru |
Lonsurf Tablet Salut Selaput.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
