Nama Obat: GYNPROGEST
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GYNPROGEST |
|
100 MG | Kapsul Lunak 100 mg/Oral | DKI2238100702A1 | 21 Maret 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 September 2025 | NUFARINDO | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik), Penambahan tempat pengujian stabilitas, Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi, Perubahan minor pada pros |
GYNPROGEST KAPSUL LUNAK INFORMASI PRODUK EREG100194VR12400049_50.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 21 Maret 2022 | PT. Nufarindo | REGISTRASI BARU/- |
Gynprogest Kapsul Lunak.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
