Assessment Report


Nama Obat: MENVEO
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MENVEO
  • Tiap dosis mengandung
  • Meningococcal polysaccharide group a conjugated to crm197 protein 10 µG MENA OLIGOSACCHARIDE 16.7-33.3 µG CRM197 mcg -
  • Meningococcal polysaccharide group c conjugated to crm197 protein 5 µG MENC OLIGOSACCHARIDE 7.1-12.5 µG CRM197 mcg
  • Meningococcal polysaccharide group w conjugated to crm 197 protein 5 µG MENW-135 OLIGOSACCHARIDE 3.3-8.3 µG CRM197 mcg
  • Meningococcal polysaccharide group y conjugated to crm197 protein 5 µG MENY-135 OLIGOSACCHARIDE 5.6-10.0 µG CRM197 mcg
 DUS, 5 DOSIS @ (1 VIAL SERBUK INJEKSI + 1 VIAL LARUTAN INJEKSI @ 0,6 ML) ; DUS, 1 DOSIS @ (1 VIAL SERBUK INJEKSI + 1 VIAL LARUTAN INJEKSI @ 0,6 ML) SERBUK INJEKSI + PELARUT / INTRAMUSKULAR DKI2227900761A1 12 Juli 2022 2011
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
12 Juli 2022 GLAXO WELLCOME INDONESIA REGISTRASI VARIASI/PERUBAHAN PENDAFTAR UPLOAD SPC PIL_MENVEO.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
28 November 2016 PT SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/perubahan pendaftar dan indikasi baru MENVEO pndn 2017.pdf PAR MENVEO initial_upload rev.pdf -
10 Agustus 2011 PT NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI BARU/initial Menveo brosur clean (single dose vial-vial).pdf PAR MENVEO initial_upload (1).pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri