| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| KABIGETA |
|
Gemcitabine hydrochloride 43.27 mg ~ Gemcitabine 38 mg | injeksi | DKI2225401843A1 | - | - |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 Mei 2022 | FRESENIUS KABI COMBIPHAR, BANDUNG BARAT | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |