Assessment Report


Nama Obat: REBOZET
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
REBOZET
  • Eltrombopag olamine 31.9 mg ~ Eltrombopag 25 mg
 25 mg tablet salut selaput DKI2197301117A1 05 Februari 2023 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
16 Desember 2024 PT NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/- REBOZET_SPC_PIL_EREG100005VR12400143_EREG100005VR12400144.pdf NOT APPLICABLE -
05 Februari 2023 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat dan update lainnya Rebozet SPC PIL EREG100005VR12200084_EREG100005VR12200093 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri