Nama Obat: EXFORGE 5 MG + 80 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EXFORGE 5 MG + 80 MG |
|
5 mg + 80 mg | Injeksi | DKI2197301017A1 | 09 September 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 September 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan sistem penomoran bets, Perubahan desain kemasan. |
Exforge_TSS.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
