Nama Obat: AVAMYS
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AVAMYS |
|
27.5 mcg | Nasal Spray Suspension | DKI2191601556A1 | 01 April 2021 | 2012 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 Februari 2026 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
AVAMYS SUSPENSI SPC PIL EREG10035212500123.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 November 2025 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah, Perubahan desain kemasan, Perubahan/penambahan pencantu |
CLARITIN TABLET SPC PIL EREG100366VR12500147 148.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Oktober 2025 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan), Perubahan desain kemasan. |
AVAMYS_SUSPENSI_EREG100352VR12500122_INFORMASI_PRODUK.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 Januari 2023 | PT. Glaxo Wellcome Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Indikasi dan Posologi |
SPC dan PIL Avamys.pdf
|
Public Assesment Report Avamys (INA and ENG).pdf
|
- |
| 01 April 2021 | PT. Glaxo Wellcome | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat. |
Avamys.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
