Nama Obat: AVAMYS
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AVAMYS |
|
27.5 mcg | Nasal Spray Suspension | DKI2191601556A1 | 01 April 2021 | 2012 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Januari 2023 | PT. Glaxo Wellcome Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Indikasi dan Posologi |
SPC dan PIL Avamys.pdf
|
Public Assesment Report Avamys (INA and ENG).pdf
|
- |
| 01 April 2021 | PT. Glaxo Wellcome | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat. |
Avamys.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
