Nama Obat: ALIMTA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ALIMTA |
|
100 MG | Serbuk infus/ 100 MG | DKI2188802880A1 | 22 Juli 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 Mei 2022 | PT PYRIDAM FARMA TBK | REGISTRASI VARIASI/Registrasi variasi yang memerlukan evaluasi informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik |
Alimta serbuk infus SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 11 September 2021 | PT. Pyridam Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar |
ALIMTA_SERBUK_INFUS.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
