Assessment Report


Nama Obat: STALEVO
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
STALEVO
  • Entacapone 200.00 mg
  • Levodopa 125.00 mg
  • Carbidopa monohydrate 33.80 mg
 200 MG; 125 MG; 33.80 MG TABLET SALUT SELAPUT DKI2180901417C1 22 Februari 2021 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
19 April 2021 PT. Imedco Djaja REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. Stalevo.pdf NOT APPLICABLE -
22 Februari 2021 PT. Imedco Djaja REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar Stalevo.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri