Nama Obat: HAVRIX 1440 ADULT
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HAVRIX 1440 ADULT |
|
1 dosis (1 ml) | SUSPENSI INJEKSI / INTRAMUSCULAR | DKI2176702843B1 | 23 Desember 2021 | 1999 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Mei 2025 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan prosedur pengujian pada kontrol proses, pelulusan dan stabilitas Zat Aktif. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal |
| 10 Januari 2025 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/.Perubahan desain kemasan; 2.Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 08 Maret 2024 | PT GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan fasilitas produksi zat aktif | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 29 Juni 2023 | PT GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Update PI |
ACC_PI_HAVRIX_ADULT.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 24 Februari 2020 | PT. SMITHKLINEBEECHAM PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Penambahan sistem kemasan PFS |
SPC HAVRIX 1440 ADULT.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 April 1999 | PT. Smithkline Beecham Pharmaceuticals | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC HAVRIX.pdf
|
PAR HAVRIX 1440.pdf
|
- |
