Nama Obat: REAMBERIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| REAMBERIN |
|
6,00 G | CAIRAN UNTUK INFUS | DKI2161600149A1 | 10 Desember 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Oktober 2025 | PT. PYRIDAM FARMA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik, Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
Reamberin cairan untuk infus SPC dan PIL EREG100193VR12500149 dan EREG10019312500179.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
