Assessment Report


Nama Obat: MADOPAR TABLET DISPERSIBLE
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MADOPAR TABLET DISPERSIBLE
  • Benserazide hydrochloride 28.5 mg
  • Levodopa 100 mg
 28.5 MG + 100 MG Tablet dispersible DKI2157510681A1 23 Desember 2021 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 Desember 2021 PT. Menarini Indria Laboratories REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar MADOPAR_TABLET_DISEPERSIBLE_EREG100364VR12000532_SPC.pdf NOT APPLICABLE -
04 September 2021 PT. Menarini Indria Laboratories REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik MADOPAR_TABLET_DISPERSIBLE.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri