Nama Obat: VALCYTE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VALCYTE |
|
450 MG | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKI2157510517A1 | 14 Desember 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 April 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (termasuk pengujian Obat), Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat, Perubahan sistem penomoran bets |
Valcyte_tss_SPC_EREG100437VR12200303_r.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 Maret 2023 | MENARINI INDRIA LABORATORIES, BEKASI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan terkait gambar. |
VALCYTE TSS SPC EREG100437VR12200308 rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 14 Desember 2021 | PT. Menarini Indria Laboratories | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar |
VALCYTE_TABLET_SALUT_SELAPUT_SPC_EREG100364VR12000345_31_MARET_2021.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
