Nama Obat: TAMIFLU
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TAMIFLU |
|
98.5 MG | Kapsul | DKI2157510401A1 | 03 Januari 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 Juli 2023 | MENARINI INDRIA LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Tamiflu kapsul SPC EREG10043712300078.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 Januari 2021 | PT. Menarini Indria Laboratories | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar Update CEP |
TAMIFLU_KAPSUL_DELPHARM_EREG100364VR12000438_SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
