Nama Obat: DACOGEN 50 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DACOGEN 50 MG |
|
50 MG | Serbuk injeksi liofilisasi/INFUS INTRAVENA | DKI2155203344A1 | 14 Februari 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 Mei 2023 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat: Kemasan belum dibuka. |
DACOGEN SPC EREG100374VR12200129.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 10 Oktober 2021 | PT. Soho Industri Pharmasi | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. |
DACOGEN_SERBUK INJEKSI LIOFILISASI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
