Nama Obat: GLYPRESSIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GLYPRESSIN |
|
0.86MG | SERBUK INJEKSI + PELARUT/INTRAVENA | DKI2151700844A1 | 10 September 2022 | 2019 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 06 Januari 2024 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
GLYPRESSIN SPC PIL EREG17192812300030 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
