Nama Obat: XYLOCAINE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XYLOCAINE |
|
10 MG | Spray Tropikal | DKI2137200384A1 | 09 September 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 September 2021 | PT. Mitsubishi Tanabe Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan produsen obat, Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Peningkatan dan/atau penurunan ukuran bets Obat hingga sepulu |
XYLOCAINE_SPRAY.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
