Nama Obat: AVODART
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AVODART |
|
0.5 mg | Kapsul Lunak/ORAL | DKI2133900602A1 | 26 Februari 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 Februari 2023 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat;Perubahan sistem penomoran bets;Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). |
AVODART EREG100352VR12300014.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
