Nama Obat: MINIRIN MELT 67 MCG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MINIRIN MELT 67 MCG |
|
67 MCG | Oral lyophilisate | DKI2131801099A1 | 23 Desember 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Desember 2021 | PT. Ferring Pharmaceutical | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar Perubahan atau penambahan tempat pengujian Obat Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat: Kemasan belum dibuka Update CEP Perubahan nama dan/atau alamat produsen Zat Aktif |
Minirin_Melt.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
