Assessment Report


Nama Obat: TRIPLIXAM
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
TRIPLIXAM
  • - Perindopril arginine 5 mg ~ Perindopril 3.395 mg
  • Amlodipine besilate 6.935 mg ~ Amlodipine 5 mg
  • Indapamide 1.25 mg
 - Tablet Salut Selaput DKI2131600817A1 14 Juni 2022 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
24 Agustus 2025 GENERO PHARMACEUTICALS REGISTRASI ULANG/- TRIPLIXAM SPC PIL EREG10023812500077-079.pdf NOT APPLICABLE -
22 Juli 2023 GENERO PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. (Tidak berlaku sejak PerBPOM No.15 Tahun 2023 per tanggal 21 Juli 2023) TRIPLIXAM SPC PIL EREG100238VR12300029_30_32_33.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri