Assessment Report


Nama Obat: SIFROL ER 0.75 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SIFROL ER 0.75 MG
  • Pramipexole dihydrochloride monohydrate 0,75 mg
 0.75 mg Tablet pelepasan lambat DKI2124200314B1 04 Agustus 2021 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 November 2023 BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. Sifrol ER TPL SPC EREG10036412300091 92.pdf NOT APPLICABLE -
04 Agustus 2021 PT. Boehringer Ingelheim REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat. SIFROL_ER.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri