Nama Obat: SIFROL ER 0.375 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SIFROL ER 0.375 MG |
|
0.375 mg | Tablet pelepasan lambat | DKI2124200314A1 | 04 Agustus 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 November 2023 | BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Sifrol ER TPL SPC EREG10036412300091 92.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 04 Agustus 2021 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat. |
SIFROL_ER.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
