Nama Obat: TWYNSTA 40MG;5MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TWYNSTA 40MG;5MG |
|
40mg;5mg | Tablet | DKI2124200210A1 | 27 Januari 2021 | 2012 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 April 2023 | BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Twynsta_tablet_SPC_EREG10036412300033_34_35_36.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Januari 2021 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
TWYNSTA TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 Desember 2020 | PT. Boehringer Ingelheim | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik |
TWYNSTA TABLET.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
