Nama Obat: MYFORTIC 360 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MYFORTIC 360 MG |
|
360 MG | Tablet salut enterik | DKI2121001315B1 | 01 April 2021 | 2003 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 Maret 2021 | PT. Novartis Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan tempat pengemasan primer Obat. Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (tidak termasuk pengujian Obat). Perubahan dimensi kemasan primer (untuk sediaan nonsteril). |
MYFORTIC TABLET SALUT ENTERIK.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
