Nama Obat: IOPAMIRO 370 LARUTAN INJEKSI 0,7553 G/ML (BOTOL)
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IOPAMIRO 370 LARUTAN INJEKSI 0,7553 G/ML (BOTOL) |
|
755.3 MG | Injeksi | DKI2110400343B2 | 17 Juni 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 02 November 2023 | DIPA PHARMALAB INTERSAINS | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
IOPAMIRO Injeksi SPC EREG100327VR12300144 45 46 47.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 11 Juni 2021 | PT. Dipa Pharmalab | REGISTRASI VARIASI/Registrasi ulang Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
IOPAMIRO_INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
