Nama Obat: SPRAVATO NASAL SPRAY 28 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SPRAVATO NASAL SPRAY 28 MG |
|
28 MG | Nasal Spray | DKI2106500856A1 | 23 April 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 06 September 2024 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat: Kemasan belum dibuka. |
ACC_INFORMASI_PRODUK_SPC_SPRAVATO_NASAL_SPRAY_37_MG_EREG100374VR12400012.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 September 2024 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Spravato SPC PIL EREG10037412400017.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Juli 2023 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Spravato SPC PIL EREG10037412300029.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Juli 2023 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Spravato SPC PIL EREG10037412300029.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 Mei 2022 | PT. Integrated Healthcare Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan indikasi dan posologi baru |
SPRAVATO_NASAL SPRAY_28 MG.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
