Nama Obat: CATAPRES
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CATAPRES |
|
0.15 mg | Injeksi/INTRAMUSKULAR DAN SUBKUTAN | DKI2100700643A1 | 01 Agustus 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 Agustus 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar; Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder. |
CATAPRES SPC EREG100193VR12300105.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 April 2021 | PT. Pyridam Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar |
Catapres.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
