Nama Obat: CEDOCARD
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CEDOCARD |
|
1 MG | INFUS/INTRAVENA | DKI2076901549A1 | 10 Juni 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 Juni 2026 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan, Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Penambahan tempat pengujian stabilitas. |
CEDOCARD_INFUS_1_MG_PER_ML_SPC_PIL_EREG100087VR12500298_EDIT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 10 April 2025 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Penambahan tempat pengujian stabilitas. |
cedocard IV SPC PIL EREG100087VR12300241.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 10 Juni 2024 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
CEDOCARD SPC EREG10008712400070.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
