Assessment Report


Nama Obat: ULTRAPROCT N SUPPOSITORIA
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ULTRAPROCT N SUPPOSITORIA
  • FLUOCORTOLONE PIVALATE
  • LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
 1MG;40MG Suppositoria DKI2071602253A1 23 Desember 2020 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
04 Maret 2022 PT. Tunggal Idaman Abdi REGISTRASI VARIASI/Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (tidak termasuk pengujian Obat) Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat Perub ULTRAPROCT_N_SPC_EREG100155VR12100097_21_FEBRUARI_2022.pdf NOT APPLICABLE -
23 Desember 2020 PT. Tunggal Idaman Abdi REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar ULTRAPROCT N SUPPOSITORIA.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri