Assessment Report


Nama Obat: ULTRAPROCT N KRIM
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ULTRAPROCT N KRIM
  • FLUOCORTOLONE PIVALATE
  • LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
1.000G;20.000G Krim DKI2071602129A1 23 Desember 2020 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
08 Juli 2023 TUNGGAL IDAMAN ABDI REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. ULTRAPROCT_N PIL EREG100155VR12300016.pdf NOT APPLICABLE -
04 Maret 2022 PT. Tunggal Idaman Abdi REGISTRASI VARIASI/Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (tidak termasuk pengujian Obat) Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat Perub ULTRAPROCT_N_SPC_EREG100155VR12100099_21_FEBRUARI_2022.pdf NOT APPLICABLE -
23 Desember 2020 PT. Tunggal Idaman Abdi REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar ULTRAPROCT N KRIM.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri