Assessment Report


Nama Obat: VOCINTI
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
VOCINTI
  • Vonoprazan fumarate 26.72 mg ~ Vonoprazan 20 mg
 20 mg tablet salut selaput DKI2070701417B1 21 November 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
17 Januari 2025 TAKEDA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik Vocinti TSS SPC dan PIL EREG10023512400102.pdf NOT APPLICABLE -
21 November 2024 TAKEDA INDONESIA, BEKASI REGISTRASI ULANG/- vocinti 20 mg EREG10023512400039 EREG10023512400040.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri